文汇报讯 （记者唐闻佳）日前，国际标准化组织（简称ISO）中医药标准化技术委员会公布消息称，该组织在今年2月正式出版了《ISO17218:2014一次性使用无菌针灸针》标准，这是ISO在世界传统医药领域发布的首个国际标准。

　　针灸的安全性和有效性成全球焦点

　　针灸作为传统医学的重要分支，以良好的临床疗效，始终走在中医国际化发展的前列。据不完全统计，目前针灸已在183个国家和地区应用，其中几十个国家对此进行了立法。针灸针的制造商除中国外，还包括日本、韩国、德国、越南等。有统计显示，全球针灸针使用量已突破40亿支，并以每年5%-10%的速度递增。但一个无法回避的问题是，由于相关国际标准缺失，针灸领域的安全性和有效性已成为各国政府有关部门高度关注的焦点。

　　2009年，中国向ISO提出成立中医药标准化技术委员会的申请，并于同年9月第46届技术管理局大会上获得通过。中医药标准化技术委员会代号为“ISO/TC249”，由中国承担秘书处。秘书处办事机构落户上海，挂靠上海中医药大学，主席由澳大利亚前医疗物品管理局局长大卫·格兰姆担任，秘书长由上海中医大附属曙光医院沈远东教授担任。

　　该项国际标准的推出历时36个月

　　在此基础上，2011年，中国向“ISO/TC249”递交了《一次性使用无菌针灸针》的提案，同年7月，该提案以全票通过立项，并有13个成员国派遣专家参与项目制作。根据ISO国际标准制定程序，该项国际标准的推出需经过7个阶段，全程历时36个月。在各方努力下，本项目提前5个月完成全部制定程序，并成功发布。

　　据悉，此次发布的国际标准主要对一次性使用无菌针灸针的材质、直径及长度、硬度与弹性、针尖穿刺力、产品包装、标签及储存运输等方面提出了标准化要求。业内分析，此番出台针灸国际标准将提高针灸针的质量控制，促进针灸疗法在全球范围内更加科学、安全、有效地使用，促进中医药国际贸易和中医药国际化。

　　除针灸项目外，“ISO/TC249”目前还有14项中医药国际标准正在制定中，包括人参种子种苗、中药煎煮设备、电针仪、中药材名词术语等。此外，还有27个项目处于预备阶段，有待进一步研发。

　　据悉，“ISO/TC249”已有33个成员国，设有6个工作组，现有各类项目全面涉及中医药各个领域，比如中药原药材与传统炮制规范、中药制成品、中医医疗设备、中医药术语和信息等。